2023年9月9日，由北京健康产业协会和北京市犯罪学研究会共同举办的2023’药品安全保护论坛在北京·中国人民公安大学成功举行。北京第二外国语学院法律系 主任教授韩阳 围绕药品、保健食品法律法规评析及涉及的违法问题作专题发言。
北京第二外国语学院法律系 主任 教授 韩阳
主持人、各位嘉宾：
非常荣幸，今天在这里和大家交流，我的专业是行事诉讼法，这几年对刑法和犯罪学问题，有一些关注。我今天的发言是想结合药品犯罪问题，根据联合国包括社会组织，对于药品犯罪的概念来概述的话，它指的是医疗跟医疗产品相关的所有行为的犯罪，就是所有的犯罪行为。现在就药品来说，我们在国家层面上，与药品管理相关的仍然有效的法律目前是有7部，中药的行政法规呢是72部，相关司法解释24项，其他的规章制度，不计其数。总的来说，对于药品企业来说，我们国家曾经实行过GMP和GSP认证，通过过程质量控制，保证我们的药品安全，但是这个药品管理法出台之后，这两个认证制度，在2019年，国家实施的国家药监局，关于贯彻实施中华人民共和国药品管理法有关事项的公告，就被取消了，从而进行动态管理，成为了现在药品监控，生产企业的一种重要的手段。在注册和申请，审批方面，原来药品上市的申请方式和路径比较单一，审批程序也极不健全，在新的药品注册管理法实施之后，这种情况有所改善。符合条件的仿制品、仿制药、诊断试剂、非处方药等，可以直接提出药品上市的许可，把特殊情况和特殊药品临床需求，纳入到考研当中。除了专业性监管的法律之外，药品领域的基本法即药品管理法，也在不断的完善当中，尤其是全国上一阶段，2019年的药品管理法新修订之后，法律责任部分大幅度增加，基本上占到了全条文的1/4，对于无证生产、销售药品、生产销售假药劣药制定了相应的行政法律责任，122条到135条，对伪造变造许可证，伪造药品审批文件，骗取药品许可证等等这些行为，进行了相应的规定。同时在刑事法方面，2022年的3月份，两高发布了危害药品安全犯罪司法解释，依法严惩药品犯罪的黑作坊，这是药品领域的法规的情况。谢谢大家！
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